提純牛型結核菌素說明書（非人靈長類用）

本品系用牛型結核分枝桿菌接種適宜培養基培養 ，經滅活 、浸泡 、濾過除菌後提純製成 。

【主要成分】本品為牛型結核分枝桿菌的純化蛋白衍生物 。

【性狀】  液體製品為無色或略帶黃褐色的澄明液體；凍干製品為乳白色或略帶淡黃褐色的疏鬆團塊 ，加稀釋液後迅速溶解 。

【作用與用途】 用於皮內變態反應診斷由牛型結核分枝桿菌引起的動物結核病 。

【用法】 （1）眼瞼皮內變態反應   液體提純牛型結核菌素不用稀釋 ，凍干製品應先用5ml注射用水（或生理鹽水）稀釋成10頭份/ml（20000IU） 。動物應注射適量的鎮靜劑 ，以猴為例 ，眼瞼是首選的測試部位 ，具體部位為上眼瞼邊緣睫毛附近 ，以75％酒精對注射部位進行表面消毒 ，待酒精揮發完全後用1ml注射器進行皮內注射結核菌素 ，每隻待檢動物注射0.1ml ，每注射一隻更換一次注射針頭（針頭規格最好為0.45mm) 。

（2）腹部皮膚皮內變態反應   腹部的皮膚可被用作替代部位 ，用75％酒精進行表面消毒 ，待酒精揮發完全後以1ml注射器進行皮內注射結核菌素 ，每隻待檢動物注射0.1ml ，每注射一隻更換一次注射針頭（針頭規格最好為0.45mm) 。

注射部位以及任何淤青都要記錄下來 。在24h 、48h和72h觀察眼瞼注射部位 ，或測定腹部皮試結果（腹部皮試需用遊標卡尺測量注射部位遲髮型變態反應的直徑 ，計算平均值）並記錄 。推薦以48h結果為準 。

【判定標準】

①+++:腫脹嚴重 ，甚至全眼閉合 ，有明顯的眼眥 ，常在數天後破潰 ，一周內不恢復 。

②++:腫脹明顯 ，上眼瞼發紅 ，兩隻眼明顯不一樣 ，72h後逐漸消退 。

③+:腫脹不明顯 ，發紅波及到整個上眼瞼 ，48h明顯 ，72h後消退 。

④±:無腫脹 ，注射部位輕度發紅 ，48h消退 。

⑤-:眼瞼無任何反應 ，與未注射眼一樣 。

凡出現“+”及以上反應的待檢動物 ，即可判定為陽性 ，進行複試 ，複試可使用γ-干擾素體外釋放試驗或其他方法進行診斷 。

對陰性和可疑待檢動物 ，於注射後96h和120h再分別觀察1次 ，以防個別待檢動物出現較晚的遲髮型變態反應 。

凡判定為可疑反應的待檢動物 ，於14-15d後進行復檢 ，如結果仍為可疑反應 ，經14-15d再進行復檢 ：

①三次試驗中 ，一次“±”或“+” ，二次“-”判“-” 。

②二次以上“±” ，判“±” 。

③一次“-”或“±” ，二次“+” ，判“+” 。

【規格】  液體製品 ：（1）5ml/瓶  （50 頭份/瓶）

凍干製品 ：（1）2ml/瓶  （50 頭份/瓶）

【貯藏與有效期】  液體製品貯藏條件為 2～8℃保存 ，有效期為 24 個月 。

凍干製品貯藏條件為2～8℃或-15℃以下保存 ，有效期為 120 個月 。

【注意事項】  （1）防止日曬和高溫 。（2）稀釋後 ，限當日用完 。（3）用過的西林瓶 、注射器等器具以及未用完的試劑應進行消毒處理 。